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第五批 > 第九十九批 >【第五十五批】仿制药参比制剂目录
| 产品序号 | 药品通用名称 | 商品名 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 备注1 | 备注2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-25 | A阿莫西林干混悬剂 | Clamoxyl | Amoxicillin for Suspension | 125mg/5ml（按C16H19N3O5S计） | 欧盟上市 | 增加持证商GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./Laboratoire GlaxoSmithKline，不限定上市国和产地 | |
| 5-23 | A柳氮磺吡啶肠溶片 | Azulfidine | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.25g | 日本橙皮书 | 增加持证商あゆみ製薬株式会社（步美制药公司） | |
| 8-6 | A阿仑膦酸钠片 | Fosamax | Alendronate Sodium Tablets | 70mg（按 C4H13NO7P2计） | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后的持证商N.V. Organon | |
| 8-110 | A羟苯磺酸钙胶囊 | Doxium | Calcium Dobesilate Capsules | 0.5g（按C12H10CaO10S2•H2O计） | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后的持证商Vifor Pharma Österreich GmbH | |
| 10-131 | A普伐他汀钠片 | SANAPRAV | Pravastatin Sodium Tablets | 20mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A. | |
| 29-66 | A丁苯那嗪片 | Xenazine | Tetrabenazine Tablets | 12.5mg | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC | |
| 29-67 | A丁苯那嗪片 | Xenazine | Tetrabenazine Tablets | 25mg | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC | |
| 30-118 | A普瑞巴林胶囊 | Lyrica | Pregabalin Capsules | 100mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer Europe MA EEIG | |
| 32-21 | A盐酸屈他维林片 | NO-SPA | Drotaverine Hydrochloride Tablets | 40mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Opella Healthcare | |
| 57-1 | A平衡盐溶液（供灌注用） | BSS | Balanced Salt Solution Irrigating | 500ml（氯化钙0.48MG/ML；氯化镁0.3MG/ML；氯化钾 0.75MG/ML；醋酸钠 3.9MG/ML；氯化钠6.4MG/ML；柠檬酸钠1.7MG/ML） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-2 | A甲磺酸达拉非尼胶囊 | Tafinlar（泰菲乐） | Dabrafenib mesylate Capsules | 50mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-3 | A甲磺酸达拉非尼胶囊 | Tafinlar（泰菲乐） | Dabrafenib mesylate Capsules | 75mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-4 | A曲美替尼片 | Mekinist（迈吉宁） | Trametinib Tablets | 0.5mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-5 | A曲美替尼片 | Mekinist（迈吉宁） | Trametinib Tablets | 2mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-6 | A盐酸维拉帕米缓释片 | Isoptin SR | Verapamil Hydrochloride Sustained-release Tablets | 240mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-7 | A利格列汀二甲双胍缓释片 | Jentadueto XR | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets | 2.5mg/1000mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-8 | A利格列汀二甲双胍缓释片 | Jentadueto XR | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets | 5mg/1000mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-9 | A钠钾镁钙注射用浓溶液 | TPN Electrolytes | Multiple Electrolyte Additive For Injection | 20ml（每毫升含氯化钙16.5mg；氯化镁25.4mg；氯化钾74.6mg；醋酸钠121mg；氯化钠16.1mg） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-10 | A盐酸氯胺酮注射液 | KETALAR | Ketamine Hydrochloride Injection | 500 mg/10ml （50 mg/mL） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-11 | A6-[18F]氟-L-多巴注射液 | Fluorodopa F18 | 6-[18F]Fluoro-L-DOPA Injection | 0.42-8.33mCi/mL | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-12 | A锝[99mTc]硫化胶体注射液 | Technetium[99mTc]Sulfur Colloid Injection | N/A | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 57-13 | A注射用硫化胶体 | AN-SULFUR COLLOID | Kit for the preparation of Technetuium 99mTc Sulfur Colloid injection | N/A | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-14 | A氯化锶[89Sr]注射液 | METASTRON（美他特龙） | Strontium [89Sr] Chloride Injection | 1mCi/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-15 | A丙氯拉嗪栓 | Prochlorperazine Suppository | 25mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 57-16 | A叶酸注射液 | Folic acid injection | 5mg/ml | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 57-17 | A利多卡因丙胺卡因牙周凝胶 | Oraqix | Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel | 1.7g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-18 | A盐酸维拉帕米注射液 | Isoptin | Verapamil Hydrochloride Injection | 2ml：5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-19 | A克拉屈滨注射液 | Leustat | Cladribine Injection | 10ml∶10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-20 | A聚乙二醇4000散（儿童型） | Forlax | Macrogol 4000 Powder | 4g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-21 | A聚苯乙烯磺酸钙散 | Calcium Resonium | Calcium Polystyrene Sulfonate Powder | 300g | 欧盟上市 | ||
| 57-22 | A卡麦角林片 | CABASER | Cabergoline Tablets | 0.25mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-23 | A卡麦角林片 | CABASER | Cabergoline Tablets | 1.0mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-24 | A塞来昔布片 | Celecox | Celecoxib Tablets | 100mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-25 | A塞来昔布片 | Celecox | Celecoxib Tablets | 200mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-26 | A门冬氨酸钾注射液 | Aspara | Potassium Aspartate Injection | 10mL:无水L-门冬氨酸钾1.712g（K＋:10mEq） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-27 | A门冬氨酸钾镁注射液 | Aspara® Injection | Potassium Aspartate And Magnesium Aspartate Injection | 10ml:无水L-门冬氨酸钾0.5g，无水L-门冬氨酸镁0.5g | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-28 | A醋酸钠林格葡萄糖注射液（ブドウ糖加酢酸リンゲル液） | ヴィーンD 輸液（Veen-D Inj.） | Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection | 500ml | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-29 | A佐替平片 | Lodopin | Zotepine Tablet | 25mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-30 | A佐替平片 | Lodopin | Zotepine Tablet | 50mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-31 | A佐替平片 | Lodopin | Zotepine Tablet | 100mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-32 | A丙酸氯倍他索头皮敷剂 | Dermovate | Clobetasol Propionate Scalp Application | 0.05% | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 57-33 | A盐酸决奈达隆片 | Dronedarone Hydrochloride Tablets | 400 mg（按C31H44N2O5S计） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 57-34 | A氯吡格雷阿司匹林片 | Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets | 每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg（以氯吡格雷计）与阿司匹林100 mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 57-35 | A柳氮磺吡啶肠溶片 | Azulfidine En-Tabs | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.5g | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-36 | A吸入用布地奈德混悬液 | Pulmicort Respules | Budesonide Suspension For Inhalation | 2ml:0.25mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-37 | A托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 15mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-38 | A托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 30mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-39 | A托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 45mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-40 | A托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 60mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-41 | A托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 90mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-42 | A乙磺酸尼达尼布软胶囊 | Ofev | Nintedanib Esilate Soft Capsules | 100mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-43 | A乙磺酸尼达尼布软胶囊 | Ofev | Nintedanib Esilate Soft Capsules | 150mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-44 | A吡嗪酰胺片 | PYRAZINAMIDE Tablets | 500mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 57-45 | A格列吡嗪控释片 | Glipizide extended release tablets | Glipizide Controlled Tablets | 2.5mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-46 | A格列吡嗪控释片 | Glipizide extended release tablets | Glipizide Controlled Tablets | 5mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-47 | A格A列吡嗪控释片 | Glipizide extended release tablets | Glipizide Controlled Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-48 | A伊布替尼胶囊 | Imbruvica | Ibrutinib Capsules | 70mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-49 | A伊布替尼胶囊 | Imbruvica | Ibrutinib Capsules | 140mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-50 | A替格瑞洛片 | Brilinta | Ticagrelor Tablets | 60mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-51 | A替格瑞洛片 | Brilinta | Ticagrelor Tablets | 90mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-52 | A阿昔莫司胶囊 | Olbetam | Acipimox Capsules | 0.25g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-53 | A盐酸尼卡地平注射液 | Cardene | Nicardipine Hydrochloride Injection | 5ml:5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-54 | A培哚普利氨氯地平片（II） | COVERAM、COVERLAM、Procoversyl、Prestance、Presteram | Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets | 每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-55 | A培哚普利氨氯地平片（I） | COVERAM、COVERLAM、Procoversyl、Prestance、Presteram | Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets | 每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-56 | A青霉素V钾片 | Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets | 250mg | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | ||
| 57-57 | A头孢呋辛酯干混悬剂 | Zinnat | Cefuroxime Axetil For suspension | 250mg/5mL | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-58 | A利托那韦片 | Norvir | Ritonavir Tablets | 100mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-59 | A美洛昔康注射液 | Mobic | Meloxicam injection | 1.5ml:15mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-60 | A柳氮磺吡啶肠溶片 | Azulfidine | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.5g | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-61 | A盐酸尼卡地平注射液 | Perdipine | Nicardipine Hydrochloride Injection | 2ml:2mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-62 | A枸橼酸芬太尼口腔贴片 | E-fen | Fentanyl Citrate Buccal Tablets | 0.05mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-63 | A去氨加压素片 | Ddavp | Desmopressin Tablets | 0.1mg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 57-64 | A去氨加压素片 | Ddavp | Desmopressin Tablets | 0.2mg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 57-65 | A艾普拉唑肠溶片 | 壹丽安 | Ilaprazole Enteric-Coated Tablets | 5mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-66 | A吗啉硝唑氯化钠注射液 | 迈灵达 | Morinidazole and Sodium Chloride Injection | 100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠 | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-67 | A盐酸安妥沙星片 | 优朋 | Antofloxacin Hydrochloride Tablets | 0.1g（以C18H21FN4O4计） | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-68 | A苹果酸奈诺沙星胶囊 | 太捷信 | Nemonoxacin Malate Capsules | 0.25g（以C20H25N3O4计） | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-69 | A达诺瑞韦钠片 | 戈诺卫 | Danoprevir Sodium Tablets | 100mg（以C35H46FN5O9S计） | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-70 | A盐酸戊乙奎醚注射液 | 长托宁 | Penehyclidine Hydrochloride Injection | 1ml：1mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-71 | A盐酸戊乙奎醚注射液 | 长托宁 | Penehyclidine Hydrochloride Injection | 1ml：0.5mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-72 | A盐酸戊乙奎醚注射液 | 长托宁 | Penehyclidine Hydrochloride Injection | 2ml：2mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-73 | A艾瑞昔布片 | 恒扬 | Imrecoxib Tablets | 0.1g | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-74 | A艾拉莫德片 | 艾得辛 | Iguratimod Tablets | 25mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-75 | A盐酸埃克替尼片 | 凯美纳 | Icotinib Hydrochloride Tablets | 125mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-76 | A甲磺酸阿帕替尼片 | 艾坦 | Apatinib Mesylate Tablets | 按阿帕替尼（C24H23N5O）计:0.25g | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-77 | A甲磺酸阿帕替尼片 | 艾坦 | Apatinib Mesylate Tablets | 0.375g（以阿帕替尼计） | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-78 | A甲磺酸阿帕替尼片 | 艾坦 | Apatinib Mesylate Tablets | 0.425g（以阿帕替尼计） | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-79 | A西达本胺片 | Epidaza（爱谱沙） | Chidamide Tablets | 5mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-80 | A盐酸安罗替尼胶囊 | 福可维 | Anlotinib Hydrochloride Capsules | 按安罗替尼（C23H22FN3O3）计:10mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-81 | A盐酸安罗替尼胶囊 | 福可维 | Anlotinib Hydrochloride Capsules | 按安罗替尼（C23H22FN3O3）计:12mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-82 | A盐酸安罗替尼胶囊 | 福可维 | Anlotinib Hydrochloride Capsules | 按安罗替尼（C23H22FN3O3）计:8mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-83 | A来酸吡咯替尼片 | 艾瑞妮 | Pyrotinib Maleate Tablets | 按C32H31ClN6O3计160mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-84 | A马来酸吡咯替尼片 | 艾瑞妮 | Pyrotinib Maleate Tablets | 按C32H31ClN6O3计80mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-85 | A呋喹替尼胶囊 | Elunate（爱优特） | Fruquintinib Capsules | 1mg | 国内上市的原研药品 | ||
| 57-86 | A呋喹替尼胶囊 | Elunate（爱优特） | Fruquintinib Capsules | 5mg | 国内上市的原研药品 |
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