第五批 >
第九十九批 >【第五批】仿制药参比制剂目录
| 产品序号 | 药品通用名称 | 商品名 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 备注1 | 备注2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-25 | BA阿莫西林干混悬剂 | Clamoxyl | Amoxicillin for Suspension | 125mg/5ml（按C16H19N3O5S计） | 欧盟上市 | 增加持证商GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./Laboratoire GlaxoSmithKline，不限定上市国和产地 | |
| 5-23 | BA柳氮磺吡啶肠溶片 | Azulfidine | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.25g | 日本橙皮书 | 增加持证商あゆみ製薬株式会社（步美制药公司） | |
| 8-6 | BA阿仑膦酸钠片 | Fosamax | Alendronate Sodium Tablets | 70mg（按 C4H13NO7P2计） | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后的持证商N.V. Organon | |
| 8-110 | BA羟苯磺酸钙胶囊 | Doxium | Calcium Dobesilate Capsules | 0.5g（按C12H10CaO10S2•H2O计） | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后的持证商Vifor Pharma Österreich GmbH | |
| 10-131 | BA普伐他汀钠片 | SANAPRAV | Pravastatin Sodium Tablets | 20mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A. | |
| 29-66 | BA丁苯那嗪片 | Xenazine | Tetrabenazine Tablets | 12.5mg | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC | |
| 29-67 | BA丁苯那嗪片 | Xenazine | Tetrabenazine Tablets | 25mg | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商BAUSCH HEALTH US LLC | |
| 30-118 | BA普瑞巴林胶囊 | Lyrica | Pregabalin Capsules | 100mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer Europe MA EEIG | |
| 32-21 | BA盐酸屈他维林片 | NO-SPA | Drotaverine Hydrochloride Tablets | 40mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Opella Healthcare | |
| 57-1 | BA平衡盐溶液（供灌注用） | BSS | Balanced Salt Solution Irrigating | 500ml（氯化钙0.48MG/ML；氯化镁0.3MG/ML；氯化钾 0.75MG/ML；醋酸钠 3.9MG/ML；氯化钠6.4MG/ML；柠檬酸钠1.7MG/ML） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-2 | BA甲磺酸达拉非尼胶囊 | Tafinlar（泰菲乐） | Dabrafenib mesylate Capsules | 50mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-3 | BA甲磺酸达拉非尼胶囊 | Tafinlar（泰菲乐） | Dabrafenib mesylate Capsules | 75mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-4 | BA曲美替尼片 | Mekinist（迈吉宁） | Trametinib Tablets | 0.5mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-5 | BA曲美替尼片 | Mekinist（迈吉宁） | Trametinib Tablets | 2mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-6 | BA盐酸维拉帕米缓释片 | Isoptin SR | Verapamil Hydrochloride Sustained-release Tablets | 240mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 57-7 | BA利格列汀二甲双胍缓释片 | Jentadueto XR | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets | 2.5mg/1000mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-8 | BA利格列汀二甲双胍缓释片 | Jentadueto XR | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets | 5mg/1000mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-9 | BA钠钾镁钙注射用浓溶液 | TPN Electrolytes | Multiple Electrolyte Additive For Injection | 20ml（每毫升含氯化钙16.5mg；氯化镁25.4mg；氯化钾74.6mg；醋酸钠121mg；氯化钠16.1mg） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-10 | BA盐酸氯胺酮注射液 | KETALAR | Ketamine Hydrochloride Injection | 500 mg/10ml （50 mg/mL） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-11 | BA6-[18F]氟-L-多巴注射液 | Fluorodopa F18 | 6-[18F]Fluoro-L-DOPA Injection | 0.42-8.33mCi/mL | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-12 | BA锝[99mTc]硫化胶体注射液 | Technetium[99mTc]Sulfur Colloid Injection | N/A | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 57-13 | BA注射用硫化胶体 | AN-SULFUR COLLOID | Kit for the preparation of Technetuium 99mTc Sulfur Colloid injection | N/A | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-14 | BA氯化锶[89Sr]注射液 | METASTRON（美他特龙） | Strontium [89Sr] Chloride Injection | 1mCi/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-15 | BA丙氯拉嗪栓 | Prochlorperazine Suppository | 25mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 57-16 | BA叶酸注射液 | Folic acid injection | 5mg/ml | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 57-17 | BA利多卡因丙胺卡因牙周凝胶 | Oraqix | Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel | 1.7g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-18 | BA盐酸维拉帕米注射液 | Isoptin | Verapamil Hydrochloride Injection | 2ml：5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-19 | BA克拉屈滨注射液 | Leustat | Cladribine Injection | 10ml∶10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-20 | BA聚乙二醇4000散（儿童型） | Forlax | Macrogol 4000 Powder | 4g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 57-21 | BA聚苯乙烯磺酸钙散 | Calcium Resonium | Calcium Polystyrene Sulfonate Powder | 300g | 欧盟上市 | ||
| 57-22 | BA卡麦角林片 | CABASER | Cabergoline Tablets | 0.25mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-23 | BA卡麦角林片 | CABASER | Cabergoline Tablets | 1.0mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-24 | BA塞来昔布片 | Celecox | Celecoxib Tablets | 100mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-25 | BA塞来昔布片 | Celecox | Celecoxib Tablets | 200mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-26 | BA门冬氨酸钾注射液 | Aspara | Potassium Aspartate Injection | 10mL:无水L-门冬氨酸钾1.712g（K＋:10mEq） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-27 | BA门冬氨酸钾镁注射液 | Aspara® Injection | Potassium Aspartate And Magnesium Aspartate Injection | 10ml:无水L-门冬氨酸钾0.5g，无水L-门冬氨酸镁0.5g | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-28 | BA醋酸钠林格葡萄糖注射液（ブドウ糖加酢酸リンゲル液） | ヴィーンD 輸液（Veen-D Inj.） | Sodium acetate Ringer’s Glucose Injection | 500ml | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-29 | BA佐替平片 | Lodopin | Zotepine Tablet | 25mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-30 | BA佐替平片 | Lodopin | Zotepine Tablet | 50mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-31 | BA佐替平片 | Lodopin | Zotepine Tablet | 100mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 57-32 | BA丙酸氯倍他索头皮敷剂 | Dermovate | Clobetasol Propionate Scalp Application | 0.05% | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 57-33 | BA盐酸决奈达隆片 | Dronedarone Hydrochloride Tablets | 400 mg（按C31H44N2O5S计） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 57-34 | BA氯吡格雷阿司匹林片 | Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets | 每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg（以氯吡格雷计）与阿司匹林100 mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 57-35 | BA柳氮磺吡啶肠溶片 | Azulfidine En-Tabs | Sulfasalazine Enteric-coated Tablets | 0.5g | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-36 | BA吸入用布地奈德混悬液 | Pulmicort Respules | Budesonide Suspension For Inhalation | 2ml:0.25mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-37 | BA托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 15mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-38 | BA托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 30mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-39 | BA托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 45mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-40 | BA托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 60mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-41 | BA托伐普坦片 | Jynarque | Tolvaptan Tablets | 90mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-42 | BA乙磺酸尼达尼布软胶囊 | Ofev | Nintedanib Esilate Soft Capsules | 100mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-43 | BA乙磺酸尼达尼布软胶囊 | Ofev | Nintedanib Esilate Soft Capsules | 150mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 57-44 | BA吡嗪酰胺片 | PYRAZINAMIDE Tablets | 500mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
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